Mylan MyTest Tétanos Pack Avec 1 Kit

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Pour la détermination du niveau d’anticorps antitétaniques à partir d’une simple goutte de sang
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Description

Mylan MyTest Tétanos Pack Avec 1 Kit

Propriétés :
Autotest pour la détermination du niveau d’anticorps (immunoglobuline de classe G - IgG) antitétaniques à partir d’une simple goutte de sang total
Prévention du tétanos
Dispositif médical de diagnostic in vitro pour usage individuel

Le tétanos et la couverture vaccinale :
Le tétanos est une maladie de nature infectieuse non contagieuse provoquée par la bactérie Clostridium tetani. Ce bacille est souvent présent sous forme de spore dans la terre et peut pénétrer dans l’organisme humain à travers des égratignures et des blessures contaminées.
Une fois à l’intérieur du corps, la bactérie se transforme en sa forme végétative qui produit une neurotoxine extrêmement puissante en mesure d’atteindre tout le corps, à travers l’appareil circulatoire et lymphatique, en provoquant des spasmes et des contractions diffuses.
En l’absence d’un traitement adapté, la maladie peut être mortelle dans 30 à 50% des cas. La vaccination est l’unique moyen de prévenir cette maladie, l’administration de trois doses de vaccination
antitétanique offre une protection très élevée, avec une efficacité supérieure à 95%. La durée de la protection est de 10 ans au moins et elle est ultérieurement garantie par des rappels réguliers.

MyTest Tétanos est un auto-test immunologique qualitatif servant à révéler la présence des anticorps contre la toxine du tétanos dans le sang total, qui indique si l’utilisateur est couvert par une protection vaccinale contre le tétanos.

Fonctionnement de MyTest Tétanos :
Si le test est positif, il indique que l’on est protégé immunologiquement contre le tétanos, car la concentration en IgG antitoxine tétanique relevée dans le sang est supérieure à 0,1 IU/ ml.
Le test est calibré sur le standard international NIBSC TE-3.
Le test est très précis. Les rapports d’évaluation montrent une concordance supérieure à 90 % (CI 95 % : 89,3 – 98,6) avec les méthodes de référence.

La boîte contient 1 kit pour effectuer MyTest Tétanos :



Matériel nécessaire mais non fourni : coton hydrophile, dispositif de chronométrage (chronomètre, ou horloge)

Indications :
Pour la détermination du niveau d’anticorps antitétaniques

Contre-indications :
Ce test est déconseillé aux personnes qui prennent des médicaments rendant le sang plus fluide (anticoagulants) ou aux personnes souffrant de problèmes d’hémophilie.

Mode d’emploi :
1. Se laver les mains avec de l’eau chaude et du savon, les rincer avec de l’eau propre puis les sécher ou utiliser la compresse de nettoyage fournie.

2. Préparer le matériel nécessaire de la façon suivante : ouvrir le sachet en aluminium.
Prendre la cassette et jeter le sachet dessicant.
Ouvrir le sachet en plastique contenant la pipette (Fig. A).



3. Tourner avec précaution le bouchon protecteur de l’autopiqueur de 360° sans le tirer (Fig. B).



4. Retirer et jeter le capuchon de protection (Fig. C).



5. Presser la partie ainsi découverte de l’autopiqueur contre le bout du doigt (il est recommandé de piquer l’extrémité de l’annulaire) - Fig. D.



La pointe de l’autopiqueur se rétracte automatiquement en toute sécurité après l’utilisation.
Si l’autopiqueur ne fonctionne pas correctement, utiliser le deuxième autopiqueur fourni.
Si en revanche le deuxième autopiqueur n’est pas utilisé, celui-ci peut être jeté sans précautions particulières.

6. Tout en gardant la main vers le bas, masser l’extrémité du doigt piqué jusqu’à obtenir une grosse goutte de sang (Fig. E).



7. Prendre la pipette sans appuyer sur le bulbe et la mettre au contact de la goutte de sang. Le sang pénètrera dans la pipette par capillarité.
Continuer à masser le doigt jusqu’à ce que le sang ait atteint la ligne noire indiquée sur la pipette en évitant, dans la mesure du possible, de l’éloigner du doigt, de manière à prévenir l’éventuelle formation de bulles d’air (Fig. F).



8. Déposer le sang prélevé avec la pipette dans le puits indiqué sur la cassette, en appuyant sur le bulbe de la pipette (Fig. G).



9. Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé).
Déposer 2 gouttes dans le puits indiqué sur la boîte, en attendant 1 ou 2 secondes entre la distribution de la première et de la deuxième goutte (Fig. H).



10. Attendre 5 minutes.

Interprétation des résultats :
Lire le résultat au bout de 5 minutes (ne pas dépasser les 6 minutes).

- Résultat positif :
Deux lignes de couleur apparaissent dans la fenêtre de lecture au niveau des marques T (Test) et C (Contrôle).
L’intensité de la ligne T peut être plus claire que celle de la ligne C.
Ce résultat indique que le niveau d’anticorps antitétaniques dans le sang est supérieur ou égal à 0,1 IU/ ml et que l’on est donc couvert contre le tétanos.



- Résultat faiblement positif :
Des résultats positifs peuvent s’afficher (lignes de test très faibles) même à des concentrations d’IgG antitoxine tétanique comprises entre 0,05 et 0,099 IU/ ml. Ces concentrations peuvent assurer une faible protection contre le Clostridium tetani et un rappel de vaccination est nécessaire.
Il a été observé, dans un faible pourcentage de cas, que le test peut donner une ligne de test faiblement positif, même dans une plage de concentration limite comprise entre 0,1 et 0,2 IU/ ml.
En cas de résultat faiblement positif, il est recommandé de consulter votre médecin pour plus d’informations.



- Résultat négatif :
Seule une ligne de couleur apparaît sous la marque C (Contrôle). Ce résultat indique que le niveau des anticorps antitétaniques est inférieur à 0,1 IU/ ml et que l’on n’a donc pas de couverture immunologique contre le tétanos. Consulter un médecin.



- Résultat non valide :
Aucune ligne n’apparaît ou une seule ligne apparaît sous la marque T (Test) et pas sous la marque C (Contrôle). Dans ce cas-là, il est impossible d’interpréter le résultat du test qui doit être considéré comme non valable.
Il est conseillé de renouveler le test avec un nouveau kit de MyTest Tétanos et un nouvel échantillon de sang.



Quand le test peut-il être effectué :
MyTest Tétanos peut être effectué à tout moment de la journée.
La protection immunitaire est efficace pendant une période d’au moins 10 ans. Le test peut donc être utilisé dans des conditions normales pour vérifier si la protection est encore efficace suite à une vaccination effectuée quelques années auparavant.

Précautions d’emploi :
Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test est fiable si les instructions sont minutieusement respectées.
Suivre scrupuleusement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.
Utiliser le test et l’autopiqueur une seule fois.
N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test.
Le sachet dessicant ne doit pas être utilisé. Éliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l’ouvrir.
Ne pas utiliser le test après la date de péremption ou si l’emballage est abîmé.
Conserver les composants du test à une température comprise entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler.
Le test est réservé à un usage externe. Ne pas avaler.
Conserver le test hors de portée des enfants.

Avertissement :
Ne pas utiliser dans des situations d’urgence ou en cas de suspicion d’infection au Clostridium tetani (en cas de blessures et/ ou lésions provoquées par des objets en fer rouillés, en manipulant la terre, le foin, des excréments d’animaux et durant les activités de jardinage, par exemple piqûres d’épines de rose). Dans ces cas, il est recommandé de consulter un médecin.

Présentation :
Pack avec 1 kit
Caractéristiques :
Marque MYLAN
Catégorie Autotest et dépsitage
Prix 10,74 €
Poids 40 gr
Récoltés via Ekomi Avis
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