Mylan MyTest Prostate Pack Avec 1 Kit

de MYLAN
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Pour le dépistage des pathologies de la prostate à partir d’une simple goutte de sang
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Description

Mylan MyTest Prostate Pack Avec 1 Kit

Propriétés :
Test mesurant le niveau de PSA (antigène prostatique spécifique) à partir d’une simple goutte de sang
Chez l’homme, l’antigène prostatique spécifique, plus souvent désigné en abrégé par PSA (Prostate Specific Antigen en anglais) est une protéine produite par les cellules de l’épithélium de la glande prostatique. Cette glande, située dans l’abdomen sous la vessie, entoure la partie initiale de l’urètre et joue un rôle important dans la production du liquide séminal. Il a pour tâche de fluidifier l’éjaculat, permettant ainsi une meilleure motilité des spermatozoïdes. Le PSA joue également un rôle dans la dissolution de la glaire cervicale, facilitant ainsi l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus.
Le PSA est généralement présent en petites quantités dans le sang des hommes ayant une prostate saine ; la présence de pathologies affectant la prostate, telles que la prostatite, l’hyperplasie prostatique bénigne, la tumeur, entraîne une augmentation des niveaux de PSA dans le sang. Les valeurs de PSA subissent également une augmentation physiologique avec l’avancement de l’âge ou après des interventions chirurgicales à la prostate, suite à des examens de diagnostic spécifiques (toucher rectal, biopsie de la prostate, échographie de la prostate, etc.).

La méthode de dépistage utilise une combinaison unique d’anticorps spécifiques en mesure d’identifier sélectivement le PSA. Un résultat positif indique des valeurs de PSA supérieures à 4 ng/ ml. Dans certains cas, des échantillons de sang avec une concentration de PSA comprise entre 3 ng/ ml et 3,9 ng/ ml peuvent donner des résultats positifs.
Dispositif médical de diagnostic in vitro pour usage individuel

La boîte contient 1 kit pour effectuer MyTest Prostate :



Matériel nécessaire mais non fourni : coton hydrophile, dispositif de chronométrage (chronomètre, ou horloge)

Indications :
- Pour le dépistage des pathologies de la prostate
- Destiné aux hommes ne présentant aucun symptôme, de plus de 45 ans, souhaitant contrôler leur prostate
- Destiné aux hommes présentant des symptômes urinaires : difficulté, douleur, fréquence accrue

Contre-indications :
Ce test est déconseillé pour les personnes qui prennent des anticoagulants ou qui souffrent de troubles tels que l’hémophilie.

Mode d’emploi :
1. Se laver les mains avec de l’eau chaude et du savon, les rincer avec de l’eau claire puis les sécher, ou utiliser la compresse de nettoyage fournie.

2. Préparer le matériel nécessaire de la façon suivante : ouvrir le sachet en aluminium, ne prendre que la cassette et jeter le sachet dessicant.
Ouvrir le sachet en plastique contenant la pipette (Fig. A).



3. Tourner avec précaution le bouchon protecteur de l’autopiqueur à 360°, sans le tirer (Fig. B).



4. Retirer et jeter le capuchon de protection (Fig. C).



5. Presser la partie ainsi découverte de l’autopiqueur contre le bout du doigt (il est recommandé de piquer l’extrémité de l’annulaire (Fig. D).



La pointe de l’autopiqueur se rétracte automatiquement en toute sécurité après l’utilisation.
Si l’autopiqueur ne fonctionne pas correctement, utiliser le deuxième autopiqueur fourni.
Si en revanche le deuxième autopiqueur n’est pas utilisé, celui-ci peut être jeté sans précautions particulières.

6. Tout en gardant la main vers le bas, masser l’extrémité du doigt piqué jusqu’à obtenir une grosse goutte de sang (Fig. E).



7. Prendre la pipette sans appuyer sur le bulbe et la mettre au contact de la goutte de sang. Le sang pénètrera dans la pipette par capillarité.
Continuer à masser le doigt jusqu’à ce que le sang ait atteint la ligne noire indiquée sur la pipette en évitant, dans la mesure du possible, de l’éloigner du doigt, de manière à prévenir l’éventuelle formation de bulles d’air (Fig. F).



8. Déposer le sang prélevé avec la pipette dans le puits indiqué sur la cassette, en appuyant sur le bulbe de la pipette (Fig. G).



9. Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé).
Déposer 2 gouttes dans le puits indiqué sur la boîte, en attendant 1 ou 2 secondes entre la distribution de la première et de la deuxième goutte (Fig. H).



Interprétation des résultats :
Lire le résultat après 5 minutes exactement.
L’intensité de la couleur des lignes n’a pas d’importance dans l’interprétation du résultat du test.

- Résultat positif :
Deux lignes de couleur apparaissent dans la fenêtre de lecture au niveau des marques T (Test) et C (Contrôle).
L’intensité de la ligne T peut être plus claire que celle de la ligne C. Ce résultat indique que la valeur de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) dans le sang est supérieure à la valeur normale et qu’il est donc nécessaire de consulter un médecin.



- Résultat négatif :
Seule une ligne de couleur apparaît sous la marque C (Contrôle). Ce résultat indique que la valeur de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) est dans la norme.
Un résultat négatif n’exclut pas la possibilité de pathologies prostatiques.



- Résultat non valide :
Aucune ligne n’apparaît ou une seule ligne apparaît sous la marque T (Test) et pas sous la marque C (Contrôle). Dans ce cas-là, il est impossible d’interpréter le résultat du Test qui doit être considéré comme non valable. Il est conseillé de renouveler le test avec un nouveau kit de MyTest Prostate et un nouvel échantillon de sang.



MyTest Prostate peut être effectué à toute heure de la journée mais, dans certains cas, il est recommandé d’attendre un certain temps pour éviter un faux positif.
En effet, dans les cas suivants, il est possible que la concentration de PSA dans le sang augmente :

Activité Temps d’attente
Utilisation prolongée de vélo/moto     24 heures
Rapports sexuels/éjaculation 24-48 heures
Introduction d’un cathéter vésical 2-3 jours
Ultrasons transrectaux 2-3 jours
Infections des voies urinaires 1 semaine

Précautions d’emploi :
Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test n’est interprétable que si le mode d’emploi est scrupuleusement respecté.
Bien respecter les quantités et les délais indiqués.
N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test.
Le sachet dessicant ne doit pas être utilisé. Éliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l’ouvrir.
Ne pas réutiliser le test ni le bloc autopiqueur.
Le test est très précis. Les rapports d’évaluation montrent une concordance supérieure à 90% (CI 95% : 85,67-95,67) avec les méthodes de référence. Malgré la fiabilité de ce test, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’étiquette du flacon et sur le sachet protecteur ou si celui-ci est endommagé.
À conserver entre +4°C et +30°C
Ne pas congeler le test.
Tenir hors de la portée des enfants.

Présentation :
Pack avec 1 kit
Caractéristiques :
Marque MYLAN
Catégorie Autotest et dépsitage
Prix 12,14 €
Récoltés via Ekomi Avis
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