Propriétés : Autotest VIH est un autotest de dépistage du VIH (virus responsable du SIDA) sur un prélèvement de sang obtenu au bout du doigt.
Cet autotest est fiable pour détecter une infection au VIH datant de plus de 3 mois.
Autotest VIH est un dispositif de diagnostic in vitro à usage unique.
Autotest VIH est destiné à un usage par des profanes dans un cadre privé.
Le temps nécessaire pour réaliser l’autotest est d’environ 5 minutes et le temps d’attente avant la lecture est de 15 minutes.
Principe et performances :
Autotest VIH est un test immunochromatographique consistant à détecter dans le sang humain les anticorps produits après une infection par le virus du VIH.
L’apparition de la bande contrôle permet de vérifier le bon fonctionnement du test.
- Sensibilité* : la sensibilité de cet autotest a été évaluée à 100% avec un intervalle de confiance s’étendant de 99,1% à 100%.
Toutes les personnes séropositives de l’étude ont été correctement détectées. Il n’y a pas eu de faux négatifs** recensés.
- Spécificité* : la spécificité de cet autotest a été évaluée à 99,8% avec un intervalle de confiance s’étendant de 99,5% à 100%.
0,2% des personnes séronégatives ont été incorrectement détectées, soit 0,2% de faux positifs***.
- Fiabilité : l’étude de praticabilité de cet autotest par des personnes profanes a montré que plus de 99,2% des participants ayant manipulé cet autotest obtiennent un résultat interprétable et plus de 98,1% des autotests sont interprétés correctement. Les autotests positifs sont interprétés correctement dans 100% des cas.
- Interférence : l’examen d’échantillons contenant des substances ou présentant des pathologies susceptibles d’altérer les résultats de ce test n’a mis en évidence aucune interférence notable.
*Études réalisées sur 503 personnes (sensibilité) et 2051 personnes (spécificité) provenant des États-Unis et de l’Union Européenne
**Faux négatif : un échantillon connu positif pour le marqueur cible et classé négativement de façon erronée par le dispositif
***Faux positif : un échantillon connu négatif pour le marqueur cible et classé positivement de façon erronée par le dispositif
Indications : Pour le dépistage du VIH
Conseils d'utilisation : Lisez attentivement et complètement la notice d’utilisation avant de commencer le test.
Assurez-vous de disposer d’un minuteur.
- Étape 1 :
1. Positionnez le support G sur une surface plane sans vibrations.
2. Retirez la dosette de diluant C située sur la partie haute de l’autotest B.
3. Introduisez-la avec votre doigt au fond du support G.
- Étape 2 (les étapes 2 et 3 doivent se faire de façon continue) :
1. Lavez-vous les mains de préférence à l’eau chaude et séchez-les.
2. Ouvrez les sachets contenant la lingette désinfectante H et la compresse I.
3. Nettoyez le bout du doigt avec la lingette désinfectante H et attendez que votre doigt sèche.
4. Prenez l’autopiqueur D et enlevez son capuchon transparent.
Appliquez sa face rouge sur votre doigt et appuyez fortement jusqu’à sentir la pénétration de l’aiguille.
5. Pressez délicatement le bout de votre doigt pour former une première grosse goutte de sang.
Essuyez-la à l’aide de la compresse I.
6. Pressez à nouveau délicatement, sans trop appuyer, le bout du doigt pour former une nouvelle grosse goutte de sang.
7. Mettez l’autotest B pointe vers le bas en contact avec la goutte de sang comme indiqué ci-dessous (angle de 90°) jusqu’à ce que la pointe de l’autotest soit remplie de sang.
- Étape 3 :
1. Munissez-vous à nouveau du support G contenant la dosette de diluant C.
Positionnez-le sur une surface plane sans vibrations.
2. Prenez votre autotest B en main pointe vers le bas.
Introduisez-le fortement dans le support G afin de percer la dosette de diluant C.
Enfoncez très fort vous constatez 3 crans de résistance.
3. Observez l’apparition d’une traînée rose moins d’une minute après l’enfoncement.
4. Appliquez le pansement E sur votre doigt.
Le test est en cours.
Si la trainée rose n’apparaît pas dans la minute, ré-enfoncez fort pour introduire complètement l’autotest B.
L’autotest doit être maintenu vertical jusqu’à la fin de l’étape 4.
- Étape 4 :
1. Notez l’heure et attendez 15 minutes avant de lire le résultat.
Ne lisez pas au-delà de 20 minutes.
- Étape 5 (lecture du résultat de l’autotest) :
Autotest négatif :
Si votre autotest correspond au cas présenté ci-dessous, votre résultat est négatif.
1 bande présente : la bande contrôle
La bande peut être claire ou foncée.
Votre autotest est négatif.
Vous êtes probablement séronégatif.
Autotest VIH est un test fiable, toutefois dans le cas d’un résultat négatif, il est important de s‘assurer que vous n’êtes pas dans la fenêtre sérologique (en séroconversion*) et de consulter un médecin.
Si dans les 3 derniers mois, vous identifiez une possibilité de contamination au VIH, vous ne pouvez affirmer que vous êtes séronégatif à ce jour. Vous devez refaire l’autotest 3 mois après votre dernier risque d’exposition au VIH.
*La séroconversion désigne la période nécessaire à l’apparition des anticorps en quantité suffisante afin qu’on puisse les détecter.
Autotest positif :
Si votre autotest correspond à l’un des cas présentés ci-dessous, votre résultat est positif.
2 bandes présentes : la bande contrôle et la bande test
L’une des 2 bandes peut être plus claire ou plus foncée que l’autre.
Votre autotest est positif.
Vous êtes probablement séropositif. Dans ce cas :
1. Consultez un médecin, dès que possible et expliquez-lui que vous venez d’obtenir un résultat d’autotest VIH positif.
3. Protégez-vous et protégez les autres.
2. Vous devez faire un test de confirmation en laboratoire pour vérifier votre résultat d’autotest.
Jusqu’au résultat de votre test de confirmation, évitez toute activité qui pourrait transmettre le VIH à d’autres personnes.
Si votre autotest ne correspond à aucun des cas présentés ici, le résultat est indéterminé (aucune bande ou 1 seule bande : bande test), votre test n’a pas fonctionné. Vous ne pouvez rien conclure. Vous devez refaire un autre test.
En cas d’autotests indéterminés répétés, veuillez consulter votre médecin.
Précautions d’emploi : L’autotest est uniquement destiné à l’autodiagnostic du VIH pour un usage privé, il ne peut en aucun cas être utilisé pour un autre diagnostic ou un autre usage.
L’autotest ne doit être utilisé qu’avec du sang capillaire fraîchement prélevé selon la technique indiquée et ne doit pas être utilisé sur du sérum ou du plasma.
L’autotest est à usage unique, ne le réutiliser en aucun cas.
L’autotest n’est pas destiné au suivi thérapeutique de patients recevant une thérapie antirétrovirale.
L’utilisateur de l’autotest ne doit pas prendre de décision médicale sans consulter d’abord son médecin, que le résultat soit positif ou négatif.
Il peut exister des résultats faux positifs (0,2% selon l’étude spécificité) ou faux négatifs dans les cas suivants : exposition supposée au VIH dans les 3 mois précédents la réalisation du test (fenêtre sérologique), dans les situations d’immunodépression profonde ou d’infection par un variant rare et pour les personnes séropositives sous traitement antirétroviral.
Autotest VIH est un moyen complémentaire de dépistage du VIH parmi d’autres possibilités existantes.
Autotest VIH ne dépiste que l’infection à VIH et pas les autres maladies sexuellement transmissibles.
N’ouvrez l’emballage qu’au moment où vous êtes prêt à effectuer le test.
Conservez l’autotest dans son emballage d’origine, dans un endroit frais et sec entre 8° C et 30° C à l’abri des rayons du soleil.
Une conservation en dehors des conditions indiquées ou le non-respect des limites d’utilisation peuvent entraîner des résultats erronés.
Ne pas utiliser l’autotest si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser l’autotest après la date de péremption.
Conservez l’autotest et ses accessoires hors de portée des enfants, les composants inclus dans le test peuvent présenter un danger en cas d’ingestion et peuvent provoquer des irritations.
Attention Tampon de migration :
Contient de l’azide de sodium ≥ 0,2% ; nocif en cas d’ingestion. Au contact d’un acide, dégage un gaz très toxique.
Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Contient du sulfate de gentamicine. Peut produire une réaction allergique. Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements. Recueillir le produit répandu.
Présentation : 1 kit
Caractéristiques :
| Marque |
COOPER
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| Catégorie |
Autotests
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| Avis |
5/5 (3 avis)
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